Krajowy –
Tajska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odrzuciła wniosek Sinopharm o dostarczanie zastrzyków szczepionki Covid-19 dzieciom powyżej 3 roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki.
Dr Paisan Dankhum, zastępca sekretarza generalnego FDA, ujawnił dzisiaj, 21 września, że komitet FDA i eksperci z wielu agencji wspólnie rozważali bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Sinopharm Covid-19 w ubiegły piątek po Firma Biogenie Tech Co., Ltd., autoryzowany dystrybutor Sinopharm w Tajlandii, zwróciła się na początku września o pozwolenie na rozszerzenie dozwolonej grupy wiekowej stosowania Sinopharm na dzieci w wieku powyżej 3 lat.
Wspólnie zgodzili się odrzucić wniosek firmy ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki w profilaktyce chorób w grupie wiekowej 3-17 lat.
„FDA powiadomiła już o wynikach Biogenie Tech Co., Ltd. i poprosiła firmę o pilne przesłanie do FDA dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności uzyskanych w wyniku stosowania w nagłych wypadkach u dzieci z różnych krajów, takich jak Chińska Republika Ludowa, Zjednoczone Emiraty Arabskie itp., aby komitet mógł je jak najszybciej rozpatrzyć” – podsumował zastępca sekretarza generalnego.
Tymczasem rzeczniczka rządu Traisulee Traisoranakul powiedziała wczoraj, że zastrzyki Pfizera wśród dzieci w wieku 12-17 lat są dobrowolne i wynikają z decyzji i rozważań ich rodziców. Nie będą zmuszani do zastrzyków przed pójściem do szkoły do listopada tego roku.
Stwierdziła: „Aby pomóc w podejmowaniu decyzji, zostaną dostarczone informacje o szczepionkach. Za i przeciw zostaną wyjaśnione zarówno rodzicom, jak i uczniom przed wypełnieniem zgody, czy zgadzają się na szczepienie przed pójściem do szkoły”.
„Po zaszczepieniu informacje o uczniu będą przechowywane w bazie danych Ministerstwa Zdrowia Publicznego w celu ciągłego monitorowania objawów po zastrzyku. Uczniowie, którym nie podano zastrzyków, będą jednak mile widziani w szkole osobiście i nie będziemy wymagać szczepień jako warunku powrotu do szkoły.– stwierdził Traisulee.
-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=–=–=–=–==-
Śledź nas na Facebook,
Dołącz do nas na LINE, aby złamać alerty!
recenzja użytkownika
( głos)
